In data odierna, 11 maggio 2026, il Sistema National Medicines Verification System (NMVS) italiano è ufficialmente connesso all’ambiente di produzione dell’EMVS (EU-HUB).

Si invitano pertanto i Titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e gli On-Boarding Partners (OBPs) a intraprendere le attività propedeutiche necessarie all’adeguamento agli standard previsti dalla serializzazione in Italia (caricamento dei Product Master Data, sviluppo degli artwork).

Per quanto concerne l’effettivo rilascio dei lotti dotati delle caratteristiche di sicurezza previste dal periodo di stabilizzazione (Decreto Legislativo 10/2025, art 13, comma 4 e dell’art. 6 del Decreto del Ministro  della Salute del 20 maggio 2025) — segnatamente il codice GS1 Data Matrix, il Dispositivo di Sicurezza “Allegato B” e l’anti-tampering device — si richiama l’attenzione dei soggetti interessati sulla necessità di attenersi alle istruzioni operative che saranno emanate dal Tavolo Tecnico di Monitoraggio (istituito con Decreto del Ministro della Salute del 4 marzo 2025). Tali linee guida avranno il compito di disciplinare nel dettaglio le modalità di immissione sul mercato dei prodotti durante il periodo di stabilizzazione.

Si precisa, inoltre, che il rilascio dei lotti con le caratteristiche sopra indicate sarà inizialmente gestito nell’ambito di una sperimentazione dedicata, denominata “Pilota Fase 2”. L’arruolamento dei Titolari AIC per questa specifica fase sarà coordinato con il supporto delle associazioni di categoria delle imprese del farmaco. Ulteriori aggiornamenti e dettagli saranno resi disponibili attraverso i canali ufficiali del Ministero della Salute e di NMVO Italia.