Annual fees 2027 - Titolari AIC
La sottoscrizione del contratto con NMVO Italia è obbligatoria per tutti i Titolari AIC attivi nel mercato italiano al fine di disciplinare le modalità di contribuzione dei suddetti Titolari ai costi di implementazione e gestione del National Medicines Verification System (NMVS) come sancito dal Decreto Legislativo 10/2025
Ogni anno (“anno di riscossione“), in genere nel mese di settembre, NMVO Italia avvia la raccolta delle annual fees per l’anno successivo.
La raccolta delle annual fees per il 2027 sarà avviata nel mese di novembre 2026. La scadenza per il pagamento è di 30 giorni dopo l’emissione della fattura.
Si specifica che la sottoscrizione del contratto con NMVO Italia differisce da quello che le aziende effettuano in EMVO (European Medicines Verification Organization) necessario per il caricamento dei seriali (i codici univoci delle confezioni dei medicinali) nel sistema europeo centrale (EU Hub).
Il nuovo modello di fees per il 2027 - I principi chiave
Per il 2027 il modello di contribuzione si rinnova: si passa dall’importo fisso uguale per tutti i Titolari AIC, definito per il 2026 in considerazione del periodo di stabilizzazione, ad un criterio proporzionale alle fasce di fatturato RX realizzato in Italia nell’esercizio fiscale precedente all’anno di riscossione.
Allineamento al benchmark europeo: La struttura contributiva per il 2027 è stata definita nel pieno rispetto del modello non-profit e risulta allineata al benchmark dei principali NMVO europei (qui il documento riassuntivo delle fees degli altri NMVO: LINK).
Equilibrio nella ripartizione: Il contributo è modulato in base al fatturato dei prodotti RX realizzato dal Titolare AIC in Italia nell’esercizio fiscale precedente all’anno di riscossione attraverso fasce progressive.
Tetto massimo per Gruppo Societario: la richiesta di contribuzione è indirizzata ad ogni singolo Titolare AIC; qualora più Titolari AIC appartengano allo stesso gruppo societario, il totale cumulato di contributi non eccederà la somma di 100.000 € per gruppo.
Assenza di discrezionalità: L’attribuzione della fascia avviene in modo meccanico sulla base del fatturato RX realizzato in Italia nell’esercizio fiscale precedente all’anno di riscossione, autocertificato dal Titolare nell’apposito modulo o, in assenza di autocertificazione, desunto da fonti pubbliche. L’importo non è rateizzabile.
L'importo delle nuove annual feees 2027
| Fascia | Fatturato RX del singolo Titolare AIC realizzato in Italia nell'esercizio fiscale precedente all'anno di riscossione | Importo Annual Fee 2027 |
|---|---|---|
| 1 | Da 1 a 1,5 miliardi di EUR | 100.000,00 € |
| 2 | Da 700 milioni a 1 miliardo di EUR | 89.171,24 € |
| 3 | Da 500 a 700 milioni di EUR | 74.920,44 € |
| 4 | Da 300 a 500 milioni di EUR | 61.170,97 € |
| 5 | Da 200 a 300 milioni di EUR | 48.359,89 € |
| 6 | Da 100 a 200 milioni di EUR | 37.459,41 € |
| 7 | Da 50 a 100 milioni di EUR | 26.487,80 € |
| 8 | Da 30 a 50 milioni di EUR | 18.465,16 € |
| 9 | Da 10 a 30 milioni di EUR | 12.950,56 € |
| 10 | Da 4 a 10 milioni di EUR | 8.092,15 € |
| 11 | Inferiore a 4 milioni di EUR | 4.325,44 € |
Annual Fee 2027: Informazioni e linee guida operative
Per avviare il processo di fatturazione dell’Annual Fee 2027, a tutti i Titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) riceverete via email una “Lettera di Modifica dell’articolo 4 dell’Onboarding Agreement“.
Di seguito le informazioni principali e le indicazioni operative contenute nella comunicazione:
Valore legale e nessun obbligo di firma: La “Lettera di Modifica” definisce i nuovi termini economici in vigore dal 1° gennaio 2027 e contiene il nuovo Allegato 4 (scaglioni di fatturato e relativi importi). La lettera, inviata ai sensi dell’Articolo 4.1.5 del Contratto di Onboarding, non richiede alcuna firma o controfirma da parte del Titolare AIC e non deve essere restituita a NMVO Italia.
Verifica della fattura pro forma: Il documento che riceverete assieme alla “Lettera di Modifica” è una fattura pro forma. Invitiamo i referenti amministrativi a verificare i dati societari, la Partita IVA e gli importi indicati. Vi chiediamo di comunicare tempestivamente all’indirizzo email onboarding@nmvo-italia.it:
Eventuali codici PO (Purchase Order) o riferimenti amministrativi da inserire in fattura.
Solo per i Titolari AIC italiani: la conferma del Codice Destinatario (SDI) per la fatturazione elettronica.
A conclusione di questo processo vi sarà inviata la fattura definitiva
Termini di pagamento ed emissione fattura: Il pagamento è dovuto entro 30 giorni in conformità con i termini contrattuali, tramite bonifico sulle coordinate bancarie indicate nella “Lettera di Modifica”.
Conferma struttura del Gruppo Aziendale: Qualora la fee copra più società appartenenti al medesimo gruppo, vi richiediamo di confermare entro 15 giorni dal ricevimento dell’email se tutte le entità collegate siano ancora Titolari AIC attivi o se debbano essere incluse o escluse ulteriori società.
Aggiornamento anagrafica e dati bancari di NMVO Italia: Vi ricordiamo di aggiornare i vostri archivi fornitori con i nuovi dati ufficiali di NMVO Italia, evitando di utilizzare i riferimenti dei pagamenti precedenti:
Nuova Sede Legale/Operativa: Via del Tritone 169 – 00187 Roma, Italia
Nuove coordinate bancarie: utilizzare esclusivamente IBAN e SWIFT riportati nella Lettera di Modifica ricevuta.
Stato dell’Onboarding Agreement: Qualora la vostra azienda non abbia ancora completato la firma e l’invio ad NMVO Italia dell’Onboarding Agreement, vi ricordiamo di regolarizzare quanto prima la posizione per garantire la continuità operativa nel sistema di verifica dei medicinali.
